/ EN
0851-38113572
当前位置: 首页 > 最新资讯 > 企业资讯 资讯详情

GMP自检进行时

发布于: 2021-08-26 15:18:10

GMP自检是有组织有计划地对本企业GMP实施情况进行的全面审查,即对本企业质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行检查,以证实本企业能按照GMP要求组织生产和进行质量管理。根据《药品管理法》(现行版)、《药品生产质量管理规范》(现行版)、药品监督管理部门颁发的其它相关法律法规、《中华人民共和国药典》(现行版)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(现行版)及其它涉及的地方标准或行业标准等,贵州三力每年均会组织一次全面的自检,以证实本公司质量保证体系的有效性,使药品的全过程始终如一得到控制,从而保证产品质量安全、有效。

本次GMP自检行动共持续三天。公司成立了自检小组,由生产副总何元吉担任组长,带领相关部门负责人、质量管理相关人员按相关自检计划进行。本次自检包括现场检查和文件检查。现场检查主要包括对仓库、生产区域、实验室、QA文件保管区、水系统、公用设备等进行检查。

文件检查主要包括对各类生产、质量记录,如批生产记录、客户投诉处理记录、变更和偏差处理记录、产品检验原始记录等进行检查。

完成所有检查后,自检小组将对自检结论进行讨论,并作自检报告。针对检查中发现的缺陷项,各相关部门提出整改措施并进行整改。通过自检行动能够获取公正、客观的质量管理信息,GMP自检管理机制也促使公司各职能部门更有效执行GMP,保证了公司的生产质量管理体系良性发展。通过一系列的实施、纠正和预防措施也能进一步提高GMP执行的持续性、符合性及有效性。

质量是企业生存的奠基石,是企业发展的“金钥匙”,是企业的生命,是一个企业整体素质的展示,也是一个企业综合实力的体现。贵州三力始终把“质量是企业的生命”作为永恒主题,紧扣主题持续开展质量改善行动,鼓励全员参与自我改善,解决一些困扰生产的瓶颈问题,增强员工荣誉感,提升员工改善意识、质量意识,使每一个员工树立“我的质量我负责”的质量理念。在质量活动中不断实践,逐渐构成全体员工共同的价值观、道德准则和行为规范,培养全体员工凝聚力、约束力和推动力,从而牢固树立起质量第一的观念,切实把“仁心用料、精益制造”的生产理念融入到每一个员工的心中。